مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپایکوژن در ایران صادر شد
مدیرعامل شرکت سیناژن خبر داد؛
سازمان غذا و داروی ایران مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد.
به گزارش اسپادانا خبر و به نقل از باشگاه خبرنگاران جوان، هاله حامدی فر، مدیرعامل شرکت سیناژن از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن خبر داد.
واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکتهای سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است.
واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. سایر واکسنهای کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران یا توسط نهادهای دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شدهاند یا تولید تحت لیسانس محسوب میشوند.
در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:
- اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکتکنندگان در مطالعه القاء کرد.
- اسپایکوژن ایمن است.
- تحملپذیری قابل قبول است.
- میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسنهای دیگر منطبق بوده است.
- هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد.
برچسب ها: