مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپایکوژن در ایران صادر شد | اسپادانا خبر
 
 
جمعه، 10 فروردين 1403 - 20:26

مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپایکوژن در ایران صادر شد

شماره: 15160
Aa Aa

این واکسن محصول شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فاز‌های دوم و سوم در ایران انجام شده است.

مدیرعامل شرکت سیناژن خبر داد؛
مجوز مصرف اضطراری واکسن اسپایکوژن در ایران صادر شد

سازمان غذا و داروی ایران مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد.

به گزارش اسپادانا خبر و به نقل از باشگاه خبرنگاران جوان، هاله حامدی فر، مدیرعامل شرکت سیناژن از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن خبر داد.

واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فاز‌های دوم و سوم در ایران انجام شده است.

واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است.  سایر واکسن‌های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران یا توسط نهاد‌های دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده‌اند یا تولید تحت لیسانس محسوب می‌شوند.

در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:

  • اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکت‌کنندگان در مطالعه القاء کرد.
  • اسپایکوژن ایمن است.
  • تحمل‌پذیری قابل قبول است.
  • میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن‌های دیگر منطبق بوده است.
  • هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد.
نسخه PDF نسخه چاپی ارسال به دوستان