سازمان غذا و داروی ایران مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد.

به گزارش اسپادانا خبر و به نقل از باشگاه خبرنگاران جوان، هاله حامدی فر، مدیرعامل شرکت سیناژن از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن خبر داد.

واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فاز‌های دوم و سوم در ایران انجام شده است.

واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است.  سایر واکسن‌های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران یا توسط نهاد‌های دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده‌اند یا تولید تحت لیسانس محسوب می‌شوند.

در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر مشخص شد:

• اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکت‌کنندگان در مطالعه القاء کرد.
• اسپایکوژن ایمن است.
• تحمل‌پذیری قابل قبول است.
• میزان بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن‌های دیگر منطبق بوده است.
• هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد.