مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی در ایران صادر شد | اسپادانا خبر
 
 
جمعه، 10 فروردين 1403 - 13:29

مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی در ایران صادر شد

شماره: 15500
Aa Aa

این مجوز مشروط به تکمیل مطالعه بالینی فاز سه و پذیرش مسئولیت هرگونه عوارض احتمالی ناشی از تزریق واکسن توسط سازنده صادر گردیده است.

محمدرضا شانه‌ساز،‌ رئیس سازمان غذا و دارو اعلام کرد؛
مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی در ایران صادر شد

سازمان غذا و داروی ایران مجوز مصرف اضطراری واکسن رازی را صادر کرد.

به گزارش اسپادانا خبر و به نقل از باشگاه خبرنگاران پویا، محمدرضا شانه‌ساز،‌ رئیس سازمان غذا و دارو طی نامه‌ای به رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی نوشت:‌

پیرو صدور مجوز مشروط مصرف واکسن کووپارس در دوازدهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک و همچنین مطابق با چهاردهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص با توجه به بحران همه‌گیری کرونا و بر اساس دستور مقام عالی وزارت، پیرو مصوبات ستاد ملی کرونا مورخ 1400/07/30 با صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه فرآورده با مشخصات زیر مشروط به مصرف مطابق با اولویت‌های وزارت بهداشت و بر اساس سند ملی واکسیناسیون کووید19 و تعهد بر تکمیل مستندات و تکمیل مطالعه بالینی فاز سه و پذیرش مسئولیت هرگونه عوارض احتمالی ناشی از تزریق واکسن توسط سازنده برای مدت 6 ماه با ارائه مدارک لازم و رعایت کلیه ضوابط و مقررات جاری این اداره کل موافقت شد.

 

332

 

نسخه PDF نسخه چاپی ارسال به دوستان